- Организация доклинических исследований лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с действующим законодательством РФ, нормативными документами РСХН и согласно требованиям ЕЭК
- Изучение токсикологических свойств:
- Исследование острой токсичности
- Исследование субхронической и хронической токсичности
- Исследование специфических видов токсичности (мутагенность, канцерогенность, эмбриотоксичность, иммунотоксичность, аллергизирующие свойства)
- Исследования специфической фармакологической активности
- Изучение фармакокинетических свойств
- Изучение переносимости на целевых видах животных
- Изучение токсикологических свойств:
- Организация клинических исследований ветеринарных лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством РФ и нормативными документами РСХН
- Дорегистрационные клинические исследования лекарственных препаратов
- Пострегистрационные исследования лекарственных препаратов
Возможные дизайны исследований: открытое проспективное рандомизированное контролируемое; открытое проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое; проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое; ретроспективное.
Разработка дизайна (протокола) исследования проводится в соответствии с задачами Разработчика (Спонсора). Оптимизация дизайна исследования, включая статистическое обоснование объема выборки, подбор наиболее показательных и клинически значимых критериев позволяет сократить затраты и получить достоверные результаты в запланированные сроки. Для разработки протокола и оптимизации дизайна КИ могут быть привлечены специалисты экспертного уровня.
Все клинические исследования выполняются после согласования Плана исследования с Россельхознадзором.
